复宏汉霖：HLX26联合汉斯状和化疗一线治疗NSCLC的2期临床试验申请获批 -当前最新
2023-05-05 18:20:34
搜狐号-资本邦
(资料图片仅供参考)
2023年5月5日，复宏汉霖（02696.HK）宣布，近日，公司自主研发的HLX26（重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）联合汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）（「汉斯状®」）和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验申请获国家药品监督管理局（「NMPA」）批准。公司拟于近期于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展此项临床试验。
HLX26为公司自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3（Lymphocyte-activationgene3,「LAG-3」）胞外结构域的创新型人源化单抗，计划用于实体瘤及淋巴瘤治疗。2021年10月，HLX26用于实体瘤及淋巴瘤治疗的1期临床研究于中国境内完成首例受试者给药。HLX26通过阻断LAG-3与其配体的相互作用，从而阻断LAG-3介导抑制T细胞功能的信号通路，通过与汉斯状®的联用，在肿瘤微环境中阻断免疫逃逸达到抑制肿瘤的目的。临床前体内外药效学研究结果显示，HLX26与汉斯状®联合用药恢复T细胞杀伤功能具有协同效应，显示出较为显著的抗肿瘤活性。2022年8月，HLX26联合汉斯状®用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
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